【产品名称】血流导向密网支架
【型号规格】FD32516 SURPASS EVOLVE FD 3.25X16MM
【结构与组成】该产品由预加载在递送丝上的自膨编织支架、导引鞘和扭矩装置配件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品货架有效期3年。
【适用范围】血流导向密网支架适用于18岁及以上靶病变血管为颈内动脉岩骨段及以上血管的动脉瘤患者,动脉瘤为未破裂大型(≥10mm)囊性或梭形的宽颈动脉瘤(瘤颈≥4mm或瘤体/瘤颈比<2),靶病变血管直径为≥2.5mm且≤5.0mm。
【生产厂家】美国史赛克神经介入
【上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20223130503
【生产地址】爱尔兰 Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室