【产品名称】髋臼假体
【型号规格】502-01-44B 44mm
【结构与组成】髋臼假体由髋臼外杯(含堵孔塞)和髋臼内衬(含金属外罩)组成。髋臼内衬由符合GB/T 22750标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成;髋臼外杯基体、金属外罩由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;堵孔塞由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成;髋臼外杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层或符合ISO 13779标准规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
【适用范围】与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
【生产厂家】美国史赛克豪美迪克骨科公司
【上市许可持有人】史赛克(北京)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20173136558
【生产地址】美国325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA;IDA Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland.代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室