自膨式外周支架系统价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】自膨式外周支架系统
【型号规格】1012836-80 支架直径:9mm,支架长度:80mm,导管长度:80cm
【结构与组成】自膨式外周支架系统由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个（每端6个）镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【适用范围】
该产品为腔内血管成形术（PTA）的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
【生产厂家】美国雅培心血管Abbott Vascular
【药品上市许可持有人】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20193132042
【生产地址】美国26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室

注册证编号国械注进20193132042
注册人名称雅培心血管Abbott Vascular
注册人住所 Cashel Road Clonmel, County Tipperary Ireland
生产地址 26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
代理人名称雅培医疗器械贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称自膨式外周支架系统Absolute Pro Peripheral Self-Expanding Stent System
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分
该产品由预装的自膨式镍钛合金支架和OTW型输送系统组成，支架两端共有12个（每端6
个）镍钛铂合金制成的不透射线标记。导管包括一个在输送过程中覆盖支架可伸缩鞘、一个
头端、一个带导丝腔的在展开的过程中支撑支架的工字梁、一个可拆卸的外层护套以及一个
具有安全锁和回收特征的手柄组件。电子束辐照灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
适用范围/预期用途该产品为腔内血管成形术（PTA）的辅助外周动脉支架，并能减轻胆道系统中的恶性狭窄。
备注原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3464110号
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05

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