超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架价格

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架
【结构与组成】该产品由全覆膜自膨式镍钛合金引流支架和带电切功能的推送系统组成，支架预装于推送系统远端，覆膜材质为硅胶。推送系统包括导管和集成手柄。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】
超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架用于对紧贴胃肠壁的尺寸≥6cm的症状性胰腺假性囊肿及尺寸≥6cm且液体内容物≥70%的症状性包裹性坏死进行辅助性经胃或经十二指肠内镜引流。支架的植入期不超过60天，且在假性囊肿或包裹性坏死消失或明显缩小后即需取出。
【生产厂家】美国波士顿科学公司
【药品上市许可持有人】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20213130216
【生产地址】Ballybrit Business Park Galway Ireland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

注册证编号国械注进20213130216
注册人名称波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址 Ballybrit Business Park Galway Ireland
代理人名称波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
超声下胰腺假性囊肿和包裹性坏死电切引流支架Hot Axios Stent and ElectrocauteryEnhanced Delivery System
管理类别第三类
型号规格 M00553520，M00553530，M00553540，M00553550，M00553560
结构及组成/主要组成成分
该产品由全覆膜自膨式镍钛合金引流支架和带电切功能的推送系统组成，支架预装于推送系
统远端，覆膜材质为硅胶。推送系统包括导管和集成手柄。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使
用。
适用范围/预期用途
用于对紧贴胃肠壁的尺寸≥6cm的症状性胰腺假性囊肿及尺寸≥ 6cm且液体内容物≥ 70%的
症状性包裹性坏死进行辅助性经胃或经十二指肠内镜引流。支架的植入期不超过60天，且在
假性囊肿或包裹性坏死消失或明显缩小后即需取出。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-06-15
有效期至 2026-06-14

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