血液制品目录-哪些药品属于血液制品

2022-09-13 15:59
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血液制品类药品基础目录:

人血白蛋白
人胎盘血白蛋白
静注人免疫球蛋白
肌注人免疫球蛋白
组织胺人免疫球蛋白
特异性免疫球蛋白
乙型肝炎人免疫球蛋白
冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)
狂犬病人免疫球蛋白
抗人淋巴细胞免疫球蛋白
破伤风人免疫球蛋白
人凝血因子Ⅷ
人凝血因子Ⅸ
人凝血酶原复合物
人纤维蛋白原

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血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)
内容简介:血液制品生产企业采用信息化手段如实记录生产、检验数据,并对关键生产、检验环节进行可视化监控,确保生产、检验全过程符合要求,国家药品监督管理局信息中心、食品药品审核查验中心共同组织起草了《血液制品生产检验电子化记录技术指南(试行)》。
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2024-06-13 11:39 文章
药品生产质量管理规范血液制品附录修订稿(2024年第70号)
内容简介:国家药品监督管理局根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《血液制品》附录进行了修订,现作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的配套文件予以发布,自发布之日起实施。
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2024-06-13 11:38 文章
《药品生产质量管理规范》血液制品附录(修订稿征求意见稿)
内容简介:为全面落实血液制品上市许可持有人产品质量安全主体责任,加强对血液制品质量的监督管理,全面提升血液制品生产、检验环节信息化水平,国家药监局对《药品生产质量管理规范》血液制品附录进行了修订,现向社会公开征求意见。
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2023-12-27 11:38 文章
典型案例:生产、销售、提供血液制品假药案
内容简介:广东省药品安全巩固提升专项行动典型案例(第三批),梅州市查办黄某辉生产、销售、提供假药案。梅州市市、县两级市场监管部门、公安机关联合对黄某辉生产、销售、提供血液制品假药案进行查处。经查实,涉案某知名品牌血液制品为假药。
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2023-11-20 13:33 文章
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