【产品名称】植入式心脏再同步复律除颤器
【型号规格】增强型 Intica Neo 5 HF-T QP
【结构与组成】产品由混合电路、电池、连接头端(IS-1、IS4、DF-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成,包含扭矩扳手。
【适用范围】植入式心脏再同步复律除颤器通过抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。该产品属于磁共振环境条件安全医疗器械,在制造商规定的特定条件下,以及保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的前提下,患者可接受临床1.5T场强的磁共振成像检查,不适用于局部射频发射线圈成像。
【生产厂家】德国百多力欧洲股份两合公司
【上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20223120027
【生产地址】德国Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元