【产品名称】自膨式镍钛合金外周血管支架系统
【结构与组成】该产品由支架和输送系统组成,支架预装在沿导丝推送式输送系统上。支架由激光切割镍钛
合金管而成,两端各带有6个不透射线的标记;支架表面完全由非晶碳化硅涂层涂覆。产品
经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。本品规格为支架直径:4mm,支架长度:150mm,输送器可用长度:135cm。
【适用范围】自膨式镍钛合金外周血管支架系适用于股浅动脉、近端腘动脉和膝下动脉动脉粥样硬化疾病患者,以及经皮腔内血管成形术(PTA)后的效果不理想者,如仍有残余狭窄和出现夹层。
【生产厂家】瑞士百多力股份有限公司
【上市许可持有人】百多力(北京)医疗器械有限公司
【批准文号】国械注进20233130137
【生产地址】瑞士Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland 代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元