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斯鲁利单抗注射液价格对比 汉斯状

最低销售价格:¥647.80

产品名称:斯鲁利单抗注射液
商品名/商标:汉斯状/H药
包装规格:100mg(10ml)
产品剂型:注射剂
商品条码:6972278140105
包装单位:瓶/盒
批准文号:
药品本位码:86982144000071
生产厂家:
上海复宏汉霖生物制药有限公司
上市许可持有人:上海复宏汉霖生物制药有限公司
主治疾病:
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严管药品,禁止网上零售交易 rx
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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】斯鲁利单抗注射液
【商品名/商标】汉斯状/H药
【规格】100mg(10ml)
【主要成分】活性成份:斯鲁利单抗(通过DNA重组技术由中国仓鼠卵巢细胞制得的重组抗程序性死亡受体1人源化单克隆抗体)。辅料:枸橼酸、枸橼酸钠、氯化钠、甘露醇、聚山梨酯80和注射用水。
【性状】本品为澄明至乳光,无色或淡棕黄色液体。
【功能主治/适应症】微卫星高度不稳定型实体瘤:适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)的成人晚期实体瘤患者:既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者;既往至少二线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的晚期胃癌患者;既往至少一线治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者;本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市,暂未获得临床终点数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。非小细胞肺癌:本品联合卡铂和白蛋白紫杉醇适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。小细胞肺癌:本品联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。
【用法用量】本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。在使用本品治疗MSI-H实体瘤患者前,首先需要明确MSI-H的状态,应采用经过充分验证的检测方法确定存在MSI-H方可使用本品治疗。推荐剂量:用于治疗MSI-H实体瘤患者:本品推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周1次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。用于治疗鳞状非小细胞肺癌患者或小细胞肺癌患者:本品推荐剂量为4.5mg/kg,静脉输注每3周1次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。
【贮藏】2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。
【有效期】36个月。
【生产厂家】上海复宏汉霖生物制药有限公司
【药品上市许可持有人】上海复宏汉霖生物制药有限公司
【批准文号】国药准字S20220013
【生产地址】上海市徐汇区宜山路1289号1幢(D楼)全幢
【条形码】6972278140105
【药品本位码】86982144000071
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137****8035
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6月9日,NMPA官网显示,复宏汉霖PD-1单抗「斯鲁利单抗」一项新适应症获批上市,联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5 的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
2026-06-10 08:31
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操作
复宏汉霖5月26日宣布,公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体pimurutamab (HLX07,匹姆瑞妥单抗) 联合抗PD-1单抗H药 汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)及化疗,用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者的随机、双盲、多中心、平行对照的II/III期临床研究已在中国完成首例患者给药,标志着该研究在中国正式进入临床实施阶段。
2026-05-27 16:24
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复宏汉霖5月10日宣布,其自主研发的抗PD-1单抗汉斯状(斯鲁利单抗,欧盟商品名Hetronifly)获欧盟委员会批准两项新适应症:联合化疗一线治疗EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC),以及PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
2026-05-12 11:15
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操作
2025年2月5日,抗PD-1单抗H药汉斯状(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly)正式获得欧盟委员会批准,用于联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线疗法,标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
2025-03-07 09:53
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2024年7月2日,复宏汉霖宣布,公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状(斯鲁利单抗)联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者的国际多中心III期研究(即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段)已获日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可开展。
2024-07-03 11:42
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H药-汉斯状(通用名:斯鲁利单抗注射液)是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前,H药已有4项适应症获批上市,2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理,10余项临床试验同步在全球开展。
2024-03-16 14:40
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匿名
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斯鲁利单抗注射液最低多少钱一支啊?这个药能用医保报销的吗?要去哪里才能买到呢
2022-04-09 09:09
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