兔灵医药 → 斯鲁利单抗注射液价格对比 汉斯状 → 全部评论
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6月9日，NMPA官网显示，复宏汉霖PD-1单抗「斯鲁利单抗」一项新适应症获批上市，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5 的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
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复宏汉霖5月26日宣布，公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体pimurutamab (HLX07，匹姆瑞妥单抗) 联合抗PD-1单抗H药 汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）及化疗，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机、双盲、多中心、平行对照的II/III期临床研究已在中国完成首例患者给药，标志着该研究在中国正式进入临床实施阶段。
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复宏汉霖5月10日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧盟商品名Hetronifly）获欧盟委员会批准两项新适应症：联合化疗一线治疗EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
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2025年2月5日，抗PD-1单抗H药汉斯状�（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会批准，用于联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线疗法，标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
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2024年7月2日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状�（斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）已获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展。
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H药-汉斯状（通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，已在中国和印度尼西亚获批上市。截至目前，H药已有4项适应症获批上市，2项适应症上市申请分别在中国和欧盟获受理，10余项临床试验同步在全球开展。
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6月9日，NMPA官网显示，复宏汉霖PD-1单抗「斯鲁利单抗」一项新适应症获批上市，联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤 PD-L1 表达 CPS≥5 的可手术切除的胃癌新辅助及手术后单药辅助治疗。
抢首赞 2026-06-10 08:31
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复宏汉霖5月26日宣布，公司自主研发的重组抗EGFR单克隆抗体pimurutamab (HLX07，匹姆瑞妥单抗) 联合抗PD-1单抗H药 汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）及化疗，用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）患者的随机、双盲、多中心、平行对照的II/III期临床研究已在中国完成首例患者给药，标志着该研究在中国正式进入临床实施阶段。
抢首赞 2026-05-27 16:24
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复宏汉霖5月10日宣布，其自主研发的抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧盟商品名Hetronifly）获欧盟委员会批准两项新适应症：联合化疗一线治疗EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC），以及PD-L1阳性的不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
抢首赞 2026-05-12 11:15
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2025年2月5日，抗PD-1单抗H药汉斯状�（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会批准，用于联合卡铂和依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线疗法，标志着H药成为首个且唯一在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗。
抢首赞 2025-03-07 09:53
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2024年7月2日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的PD-1抑制剂H药 汉斯状�（斯鲁利单抗）联合贝伐珠单抗联合化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的国际多中心III期研究（即II/III期国际多中心临床研究ASTRUM-015的III期阶段）已获日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可开展。
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