- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】机械心脏瓣膜
- 【型号规格】17MHPJ-505
- 【结构与组成】机械心脏瓣膜为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳;瓣环基材为石墨,沉积热解碳。产品蒸汽灭菌,—次性使用。
- 【适用范围】
该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
- 【生产厂家】美国圣犹达医疗用品有限公司
- 【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
- 【注册证号】国械注进20163131281
- 【生产地址】美国1)177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
注册证编号 国械注进20163131281
注册人名称 圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical
注册人住所 177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA
生产地址 1)177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117 USA; 2) St. Jude Medical Puerto Rico LLC /Caguas West Industrial Park Street B , Lot#20 Caguas, Puerto Rico 00725, USA
代理人名称 雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 机械心脏瓣膜Mechanical Heart Valve
管理类别 第三类
型号规格 (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31) AJ-501/AECJ-502/ATJ-503/AETJ-504(17, 19, 21, 23, 25, 27) AHPJ-505/AEHPJ-505/MHPJ-505/MEHPJ-505(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35, 37) MJ-501(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33) MECJ-502/MTJ-503/METJ-504
结构及组成/主要组成成分 该产品为双叶机械瓣膜,分为主动脉瓣和二尖瓣。瓣叶基材为含钨石墨,沉积热解碳;瓣环基材为石墨,沉积热解碳。产品蒸汽灭菌,—次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于替换主动脉瓣或二尖瓣功能受损或失常的患者的心脏瓣膜,也可替换以往植入的人工心脏瓣膜。
备注 原注册证编号:国械注进20163461281
审批部门 国家药品监督管理局
摘要:胰酶肠溶胶囊(得每通/Creon/雅培/Abbott)用于消化不良。口服。成人一次2~6粒,一日3次,餐前半小时整粒吞
2023-03-11 16:38 评论:德国进口药得每通胰酶肠溶胶囊150mg*20粒装的换新包装了,新包装批准文号为“国药准字
摘要:植入式心脏复律除颤器(Intica 5 VR-T(404690)+远程数据传输)借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命
2021-10-15 11:05 评论:看了好多植入式心脏复律除颤器都是进口的,有没有国产的?
摘要:雅培2026年5月27日宣布其血糖-酮体双重监测传感器获得欧盟CE标志认证。这款被命名为Libre Duo和Libre Duo
2026-06-03 13:19 评论:暂无评论
摘要:雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于起搏阈值测试中出现偶发(0.001%)的遥测通信不稳定可能引发临时
2026-06-02 19:00 评论:暂无评论
摘要:雅培贸易(上海)有限公司报告,生产商雅培爱尔兰诊断公司 Abbott Ireland Diagnostics Division发现其产品
2026-05-29 00:08 评论:暂无评论
摘要:自膨式血管支架系统用于改善自体髂总动脉和自体髂外动脉的原发性或再狭窄动脉粥样硬化病变患者的腔内直径
2026-05-25 16:28 评论:暂无评论
摘要:心脏节律管理设备程控仪用于询问、程控和测试本公司适配的植入式心脏节律管理设备。
2026-05-21 08:51 评论:暂无评论
摘要:经导管二尖瓣夹及可操控导引导管适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常[退行性二尖瓣返流]导致的显著症状性
2026-05-09 11:12 评论:暂无评论
摘要:C肽校准品用于体外定量测定人血清、血浆和尿液中C肽时,对C肽项目进行校准。
2026-04-24 13:24 评论:暂无评论
摘要:弓形虫IgG亲合力质控品用于测定人血清和血浆中弓形虫IgG亲合力时对弓形虫IgG亲合力项目进行质控。
2026-04-23 09:38 评论:暂无评论
更多相关:雅培 人工心脏瓣膜 机械心脏瓣膜