【产品名称】甲型肝炎病毒IgM抗体质控品
【型号规格】Alinity-i 8ml*2瓶
【结构与组成】甲型肝炎病毒IgM抗体阴性质控品:复钙的人血浆。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。甲型肝炎病毒IgM抗体阳性质控品:复钙的人血浆,甲型肝炎病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 300和叠氮钠。(具体内容详见说明书)
【适用范围】甲型肝炎病毒IgM抗体质控品用于定性检测人血清和血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(IgM Anti-HAV)时,评估ARCHITECT i系统或Alinity i 分析仪的检测精密度和测定系统分析偏差。
【生产厂家】雅培德国有限合伙企业
【上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20163402551
【生产地址】德国Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位