雅培植入式心脏起搏器型号PM2224怎么样?

作者:咨询 来源:小能咨询2021-11-19 10:42
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雅培植入式心脏起搏器型号PM2224价格?

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2021-11-19 17:32:10

经查,圣犹达心脏医学节律管理有限公司的“植入式心脏起搏器Pulse Generator(国械注进20193122397)”是经国家药监局批准进口的第三类医疗器械,产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器、IS-1电极导线堵塞插头和#2扭矩扳手组成,用于治疗心律失常,具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于MRI环境,前提条件是:在完整的MR Conditional 起搏系统中使用,并遵守St. Jude Medical MR Conditional起搏系统的MRI程序信息文档中的说明。“PM2224”是其型号之一,雅培医疗用品(上海)有限公司是其代理人。

目前各地区公立医院的心脏起搏器采购价格和报价不尽相同,建议消费者详细咨询各医疗机构,买前价比三家。

国械注进20193122397的注册信息如下:

注册证编号:国械注进20193122397
注册人名称:St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division 圣犹达心脏医学节律管理有限公司
注册人住所:15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
生产地址:1. 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; 2. Lot A Interior-#2Rd Km.67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; 3. Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, MALAYSIA
代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司
代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称:植入式心脏起搏器Pulse Generator
型号规格:PM1124,PM1224,PM2124,PM2224
备注:原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3214074号
审批部门:国家药品监督管理局
批准日期:2019-09-20
有效期至:2024-09-19

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