乙型肝炎病毒表面抗原质控品价格对比雅培

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】乙型肝炎病毒表面抗原质控品
【型号规格】Alinity-i 8.0ml*3瓶
【结构与组成】阴性质控品(1瓶)制备于复钙的人血浆中。防腐剂：抗菌剂和ProClin 300。阳性质控品(2瓶)含有灭活纯化的人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型Ad/Ay)，制备于含有蛋白稳定剂(牛和人血浆)的磷酸盐缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。
【适用范围】
乙型肝炎病毒表面抗原质控品用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的准确度和精密度进行质量控制。
【贮藏】2～8℃保存，有效期14个月。
【生产厂家】雅培爱尔兰诊断公司
【药品上市许可持有人】雅培贸易(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20153400125
【生产地址】爱尔兰Finisklin Business Park, Sligo, Ireland 代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

注册证编号国械注进20153400125
注册人名称雅培爱尔兰诊断公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址 Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名称雅培贸易(上海)有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称乙型肝炎病毒表面抗原质控品HBsAg Controls
管理类别第三类
型号规格 3瓶 (8mL/瓶)
结构及组成/主要组成成分阴性质控品(1瓶)制备于复钙的人血浆中。防腐剂：抗菌剂和ProClin 300。阳性质控品 (2瓶)含有灭活纯化的人源性乙型肝炎病毒表面抗原(亚型Ad/Ay)，制备于含有蛋白稳定剂(牛和人血浆)的磷酸盐缓冲液中。防腐剂： ProClin 300。
适用范围/预期用途该产品用于定量测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 时，对乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)项目的准确度和精密度进行质量控制。
产品储存条件及有效期 2～8℃保存，有效期14个月。
审批部门国家药品监督管理局

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