国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球问世

　　在我国，“长效多肽微球注射剂项目”被列为国家“九五”攻关课题。但到目前为止，我国的这一技术大多数还停留在实验室阶段。  

　　据北京博恩特药业有限公司人士介绍，从2001年开始，该公司自筹资金，与美国艾尔利斯研究和发展有限公司合作，引进美国库型微球给药系统技术，通过近万次的研究实验，率先摸索出将此技术由实验室向大生产转化的方法。不久前，该公司利用这一技术在国内首家仿制成功的“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球”，获得了国家药品食品监督管理局的生产批准。  

　　该产品为采用可降解生物高分子聚合物制成的注射用制剂，临床上应用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、闭经前乳腺癌以及前列腺癌等疾病，其微球平均粒径为20μm，载药量为5%～18%，包封率大于95%。该制剂使非长效性药物改变为长效性药物，提高了药物疗效，消除了普通注射剂多次给药产生的体内药物浓度峰谷现象，降低了用药的毒副作用，且室温下储存3年，微球药物含量基本保持不变。  

　　与会者认为，国产“注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球”的问世，为我国微球技术应用于临床治疗迈出了坚实的一步。