国产注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球问世

　　适应症：子宫内膜异位症 对伴有月经过多、下腹痛、腰痛及贫血等的子宫肌瘤，可使肌瘤缩小和/或症状改善 绝经前乳腺癌，且雌激素受体阳性患者 前列腺癌 中枢性性早熟症

　　我国首个微球注射剂获准生产

　　近日，记者从北京召开的“国内注射用微球的现状与发展”研讨会上获悉，由北京博恩特药业有限公司引进国外技术研发的“醋酸亮丙瑞林缓释微球”已获准生产，成为我国首个自己生产的微球注射剂。 

　　据介绍，生物技术药物在口服后易被胃酸和消化道中的酶降解破坏，而未被破坏的药物又由于分子量大、水溶性强而难以被吸收，使得许多生物技术药物无法口服应用。因此，目前生物技术药物多采用注射液或冻干粉针剂。但是，生物技术药物在体内的半衰期往往很短，因此需要频繁注射给药，不但给患者带来痛苦和麻烦，治疗成本也高。 

　　医药微球是随着生物材料科学、临床医学及药物学的发展而逐渐兴起的一种医用生物材料制品，是一种用适宜高分子材料为载体，包裹或吸附药物而制成的球形或类球形的微粒，悬浮于惰性亲水性溶液中。“注射用微球直径一般在20微米左右，其本质特征是作为药物的承载者进入人体，使药物释放的部位、速度、方式等具有可选择性（靶向性）和可控制性，能更好地发挥药物的效力。同时它具有生物相容性好、无毒副作用、对人体无害等特点。”卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授介绍。 

　　发达国家早在20世纪90年代就将微球技术应用于临床的治疗当中，陆续上市的抑那通（醋酸亮丙瑞林微球）、达菲林（曲普瑞林微球）等产品在肿瘤、代谢性疾病及慢性病等治疗方面得到了广泛应用。注射用微球剂型也作为控释及靶向治疗的发展方向被各大国际医药巨头所推崇。