【产品名称】胫骨固定翼
【结构与组成】该产品采用符合YY/T 0660-2008要求的聚醚醚酮(PEEK)材料制成,材料级别为LT3。灭菌包装。
【适用范围】胫骨固定翼与BIOSURE PK螺钉联合使用,用于十字韧带重建术,是用于将软组织固定在骨上的装置。
【生产厂家】美国施乐辉有限公司
【上市许可持有人】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
【批准文号】国械注进20163131661
【生产地址】美国130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位