伟康股份有限公司呼吸机是真的吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2021-04-03 16:22
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国械注进20173547115是真的吗？
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2021-04-05 14:27:43
经查国家药监局数据库，“国械注进20173547115”是伟康股份有限公司“呼吸机Ventilatory System”的注册证编号，该设备属于第三类医疗器械，提供无创通气支持，治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。
国械注进20173547115的注册信息如下：
注册证编号：国械注进20173547115
注册人名称：伟康股份有限公司
注册人住所：1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生产地址 312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名称：飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所：上海市静安区灵石路718 号A1 幢
产品名称：呼吸机Ventilatory System
审批部门：国家食品药品监督管理总局
批准日期：2017-11-29
有效期至：2022-11-28
飞利浦(中国)投资有限公司的企业注册信息如下：
统一社会信用代码：91310000101691285W
企业名称：飞利浦（中国）投资有限公司
注册号：310000400007555
法定代表人：KWOK WAI ANDY HO
类型：有限责任公司(外国法人独资)
成立日期：1990年08月08日
注册资本：5620.000000万美元
核准日期：2019年10月31日
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：上海市静安区灵石路718号A1幢
内容简介：美国FDA发布关于React Health公司因氧气泄露风险召回VOCSN V+Pro呼吸机的警示信息，本次召回涉及将特定器械从使用或销售地点撤下。FDA已确定本次召回属于最严重类型。若继续使用，该器械可能导致严重伤害或死亡。
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2026-06-13 01:08 文章
内容简介：迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于呼吸机在新生儿模式下联合使用第三方品牌的主动式湿化器执行使用前测试时，在没有泄漏的情况下仍无法通过泄露测试，生产商迈柯唯重症监护有限公司Maquet Critical Care AB对其生产的呼吸机、呼吸机Critical Care Ventilator主动召回。
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2025-06-15 15:30 文章
内容简介：生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的呼吸机 Ventilator（国械注进20153081989）主动召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2025-01-23 11:42 文章
内容简介：生产商卓尔医疗（美国）公司ZOLL Medical Corporation对其生产的呼吸机（注册证号：国械注进20163080928）主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-05 17:59 文章
