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重庆华伦弘力一批特定电磁波治疗器抽检不合规

作者:四川省药监局 2021-02-09 15:12
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四川省药品监督管理局关于发布2020年医疗器械监督抽检结果的通告(第一期)2020年第5号中,标示生产企业为重庆华伦弘力实业有限公司的一批特定电磁波(TDP)治疗器抽检不符合规定。

序号:13
标示产品名称:特定电磁波(TDP)治疗器
标示生产企业:重庆华伦弘力实业有限公司
被抽样单位:成都胡记华生大药房有限公司
生产企业所在省份:重庆市
生产批号/生产日期/出厂编号:生产批号:1801041 生产日期:2018年01月09日 出厂编号:518005(编号)
规格/型号:CQH-25A
检品来源:成都市武侯区市场监督管理局
检验依据:川药监发〔2019〕34号文及GB 9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求、YY 0306-2008热辐射类治疗设备安全专用要求
不合格项目:GB 9706.1-2007中15电压和(或)能量的限制
不合格项目的标准规定和检验数据:标准规定:b)用插头与供电网连接的设备,在拔断电源插头后1秒时,各电源插脚之间的电压不超过60V检验数据:最大:180V标准规定:以及每一电源插脚与外壳之间的电压不超过60V检验数据:最大:119V
检验结果:不符合规定
检测机构:四川省食品药品检验检测院
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