沈阳云本色医用外科口罩不合格案

辽宁省药品监督管理局行政处罚结果公示（2020年第37期）中，沈阳云本色医疗科技有限公司生产不符合强制标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”遭处罚。

案件名称：沈阳云本色医疗科技有限公司生产不符合强制标准和经注册的产品技术要求的“医用外科口罩”案
处罚决定书文号：辽药监（稽一）罚[2020]011号
被处罚企业名称：沈阳云本色医疗科技有限公司
主要违法事实：沈阳云本色医疗科技有限公司生产的型号：平面型 耳挂式无菌；规格：17.5cm*9.5cm，产品批号：20200701“医用外科口罩”经辽宁省医疗器械检验检测院检验，受检项目不符合辽械注准20202140107技术要求和YY0469-2011标准，不合格。
行政处罚种类和依据：依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项的规定，作出没收不合格产品的行政处罚。
处罚结果：没收不合格“医用外科口罩”（型号：平面型 耳挂式 无菌；规格：17.5cm*9.5cm，产品批号：20200701 ）14700片。
行政处罚履行方式和期限：该单位于2020年12月10日，已主动履行行政处罚的全部内容；2020年12月10日。
作出处罚的日期：2020-12-08