中山市天洋电子人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒抽检不合格
作者：广东省药监局 2020-08-02 22:36
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第6期，总第70期）中，涉及到中山市天洋电子生物传感器有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）。
对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。以下是不合格产品的相关信息：
序号：34
产品名称：人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）
抽查市区：中山
标示生产企业：中山市天洋电子生物传感器有限公司
被抽样单位：中山市天洋电子生物传感器有限公司
型号规格：50人份/盒
产品编号/批号：20181014
主要不合格项目：外观和性状、灵敏度、重复性
检验依据：粤械注准20152400990
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
￥40.00
￥400.00
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
郭桂兰
中医全科-执业医师
擅长：
内科，感冒、咳嗽、失眠、眩晕、疲劳综合征。妇科，月经不调、痛经、带下病、更年期综合征、产后调理。脾胃病，胃痛、胃胀、消化不良、泄泻、便秘、慢性胃炎。痛症，头痛、颈肩腰腿痛。体质调理，气虚、阳虚、痰湿、气郁等体质调理，改善亚健康状态，善用中药内服、针灸、艾灸等多种手段，注重身心同调。
仙灵脾片
￥33.07 包装规格：0.42g*100片
生产厂家：吉林省集安益盛药业股份有限公司
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2021-01-07 17:20
0 商家销售
他达拉非片(伟哥/惯爱)
￥16.00 起
包装规格：5mg*10片
生产厂家：广东东阳光药业有限公司
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2023-09-17 13:11
3 商家销售
虎贞清风胶囊(虎贞)
￥288.00 起
包装规格：0.4g*36粒
生产厂家：一力制药股份有限公司
最新评论：虎贞清风胶囊换了新包装。以前的旧包装
2025-05-02 10:31
3 商家销售
阿托伐他汀钙片(立普妥/Lipitor)
￥65.41 起 包装规格：进口版 10mg*7片
生产厂家：美国Pfizer Pharmaceuticals LLC
最新评论：立普妥是原研药，原生产厂商变更了，现
2026-09-08 10:26
2 商家销售
曲昔派特胶囊(科芬奇)
￥87.00 起
包装规格：0.1g*12粒
生产厂家：北大医药股份有限公司
最新评论：科芬奇曲昔派特，去年20多，今年89
2026-03-29 17:41
2 商家销售
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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