湛江市汇通药业人绒毛膜促性腺激素检测试剂抽检不合格
作者：广东省药监局 2020-08-02 22:36
虚假信息举报：
广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2020年第6期，总第70期）中，涉及到湛江市汇通药业有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）。
对本次监督抽检中抽检不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，我局已要求有关部门严格依照《医疗器械监督管理条例》等有关规定予以查处。督促企业查明原因、制定整改措施并限期整改。以下是不合格产品的相关信息：
序号：41
产品名称：人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
抽查市区：湛江
标示生产企业：湛江市汇通药业有限公司
被抽样单位：湛江市汇通药业有限公司
型号规格：1人份/盒
产品编号/批号：319032
主要不合格项目：尺寸与外观
检验依据：粤械注准20172400191
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
内容简介：英科新创（厦门）科技股份有限公司生产的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）抽检不合规，详情如下：规格型号：试条（内包装1支/袋）：100人份/盒，生产日期/批号/出厂编号：20250122 202501B102 1203940295 1203940296。
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2026-02-08 18:28 文章
￥6.00
￥4.20
内容简介：中山市天洋电子生物传感器有限公司生产的“人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法）”检验项目“外观和性状”、“灵敏度”和“重复性”不合格。处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第(一)项。
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2020-08-09 13:45 文章
内容简介：国家药监局抽检医疗器械：12批产品不符合标准规定。湛江市汇通药业有限公司、Karex Industries Sdn.Bhd.和Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited天然胶乳橡胶避孕套上黑榜
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2019-04-12 09:54 文章
虎贞清风胶囊(虎贞)
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包装规格：0.4g*36粒
生产厂家：一力制药股份有限公司
最新评论：虎贞清风胶囊换了新包装。以前的旧包装
2025-05-02 10:31
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仙灵脾片
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生产厂家：吉林省集安益盛药业股份有限公司
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2021-01-07 17:20
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枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
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包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
44 商家销售
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)(奈达)
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包装规格：1g*30片
生产厂家：青岛百洋制药有限公司
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2023-08-25 16:28
0 商家销售
FDA批准YUVEZZI滴眼液上市 每日一滴30分钟改善老花眼
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2026-03-02 14:33
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本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
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2026-09-07 11:35
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经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松
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2026-09-07 11:28
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2026-09-07 11:23
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