浙江伊鲁博生物科技一次性使用医用口罩抽检不合格

作者:河南省药品监督管理局 2020-07-16 16:58
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河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2020年第2期)中,涉及到浙江伊鲁博生物科技有限公司生产的一次性使用医用口罩。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。以下是不符合标准规定的医疗器械抽检结果:

序号:2
样品名称:一次性使用医用口罩
受检单位:汝州同心医药连锁有限公司
标示生产企业:浙江伊鲁博生物科技有限公司
规格型号:三层,176mmX95mm,平面型
生产批号:20190420
抽样单位:汝州市市场监督管理局
检验机构:河南省医疗器械检验所
不合格项目:微生物指标

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湖北鸿亮医疗用品的一次性使用医用口罩因包装标签问题被召回
内容简介:鸿亮医疗用品(湖北)有限公司报告,由于包装标签标识的执行标准已过期原因,鸿亮医疗用品(湖北)有限公司对其生产的一次性使用医用口罩 (注册证编号号:鄂械注准20222144093)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2026-06-09 22:35 文章
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