纳武利尤单抗的严重血液系统异常风险

药物警戒快讯第6期（总第194期）中，日本警告纳武利尤单抗的严重血液系统异常风险。

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）近期宣布，纳武利尤单抗（nivolumab，商品名：欧狄沃）的产品说明书应做修改，在不良反应项下增加噬血细胞综合征、溶血性贫血以及粒细胞缺乏症。

纳武利尤单抗在日本用于治疗多种癌症,如恶性黑色素瘤、不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌、复发或难治的经典霍奇金淋巴瘤。在此前的三个财政年度中，日本共报告10例发生噬血细胞综合征的病例，其中3例无法排除与用药的因果关联性；共报告15例发生溶血性贫血、且无法排除与用药的因果关联性的病例；有1例死亡报告。共报告33例发生中性粒细胞减少症（包括粒细胞缺乏症）的病例，其中12例无法排除和用药的因果关联性。

基于对当前已有证据的评估结果， MHLW及PMDA认为有必要修改纳武利尤单抗的产品说明书。