普坦类药物过度使用引起头痛等不良反应

药物警戒快讯第11期（总第199期）中，日本在普坦类药物说明书中增加药物过度使用引起头痛等不良反应的提示。

日本厚生劳动省（MHLW）及药品和医疗器械管理局（PMDA）宣布，普坦类药物（如舒马普坦（IMiGran），纳里普坦（Amerge），依立曲坦（Relax），佐米曲普坦（Zomig）和利扎普坦（MaxALT）的说明书应进行修订，增加药物过度使用引起的头痛等不良反应提示。

普坦类药物用于治疗偏头痛。近三年在日本收到6例由于药物的过度使用引起头痛的报告。这6例病例，不能排除药物与事件之间的因果关系。

虽然在日本接受普坦类药物治疗的患者中，药物过度使用引起的头痛只有少数报告，MHLW和PMDA在对现有证据调查研究及向专家咨询的基础上，认为有修订必要说明书。