海南斯达制药注射用炎琥宁抽检不合规

作者:国家药监局 2020-07-08 18:03
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据《国家药监局关于10批次药品不符合规定的通告(2020年第45号)》,经过河南省食品药品检验所检验,标示为海南斯达制药有限公司生产的1批次注射用炎琥宁不符合规定。

对不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

药品名称:注射用炎琥宁
标示生产企业:海南斯达制药有限公司
批号:1905023
规格:40mg
检品来源:安徽省东华医药科技有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2017及国家食品药品监督管理局标准YBH16342004
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:检查(有关物质)、(水分)
检验机构:河南省食品药品检验所

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