保健食品审批制度是市场混乱的重要原因

　　一位不愿透露姓名的保健食品代理商称，美国市场保健食品的原料大约有50％来源于中国，但其价格通常仅为中国国内产品的30%－50％。“正是因为企业的运营成本和注册成本过高，所以只能把这些运营成本转嫁给终端的消费者。”他解释称。

　　上述代理商告诉记者，过高运营成本产生的原因之一就是产品审批制度，这一制度从上世纪90年代中旬就已经开始实施了。在他看来，审批制度造成巨大的社会资本浪费和企业的巨大财务负担。

　　按照现行规定，即使是已经被200家厂商注册了同样的产品，比如鱼油、卵磷脂、蜂胶、益生菌等产品，也仍然需要从头到尾重新走一遍注册程序，而且还要提供诸如“生产工艺”、“研发思路”等重复的资料。注册证有效期为5年；有效期届满，需要在有效期届满前3个月内申请再注册。

　　不仅如此，按照现行的规定，同样配方不同含量或贴不同品牌的产品还需要重复注册。据不完全统计，实施审批制度以来，卫生部和药监局下发的注册证书累计达15000多个，仅申请尚未批准或过期的文号也超过了2000个左右。

　　记者采访的多位业内人士透露，从申报到批准，每个产品注册的花费在15万元-50万元之间。十几年来，企业为此所花费的费用累计超过50亿元。

　　张新春告诉记者，很多时候企业需要通过中介公司去申请，否则根本申请不下来。“专业办理保健品保健食品注册的中介公司的收费标准基本上在20万元左右”。

　　意见书希望，《条例》应当将审批的对象明确限定于保健食品的新成分、新原料和新辅料的安全性上。“换句话说，《条例》应当将保健食品行业管理由当前的重审批、轻监管框架扭转为开放准入、有效监管的框架。”张新春强调。

　　逐步过渡

　　参与意见书起草的企业人士称，审批制度缺陷是导致保健品、保健食品市场非正常发展的重要原因。“产品名称经常不能反映产品的真实成分与属性，标签也不能准确显示产品使用的原料、成分。”北京天宝物华科技有限公司副总经理董国用称。