医用一次性防护服,皖械注准20182640035这个注册号是真的吗?合肥美迪普医疗卫生用品有限公司生产
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2020-03-04 15:27
经查,合肥美迪普医疗卫生用品有限公司“医用一次性防护服(皖械注准20182640035)”是经药监局注册的医疗器械,具有阻隔、防护作用,适用于在工作时接触到具有潜在感染性患者血液、体液、分泌物的临床医务人员。
皖械注准20182640035的注册信息如下:
注册证编号:皖械注准20182640035
注册人名称:合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
注册人住所:合肥市新站区新站工业园星火路8号
生产地址:合肥市新站区新站工业园星火路8号
产品名称:医用一次性防护服
管理类别:第二类
型号规格:S、M、L、XL、XXL
结构及组成/主要组成成分:采用PP+PE(丙纶+聚乙烯膜)复合材料制,由帽子、上衣、裤子组成连体式或分体式结构。
适用范围/预期用途:具有阻隔、防护作用,适用于在工作时接触到具有潜在感染性患者血液、体液、分泌物的临床医务人员。
合肥美迪普医疗卫生用品有限公司的企业注册信息如下:
统一社会信用代码:91340100744891942W
企业名称:合肥美迪普医疗卫生用品有限公司
类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人:吴俊
注册资本:1500.000000万
成立日期:2003年01月08日
登记机关:合肥市新站区市场监督管理局
登记状态:存续(在营、开业、在册)
住所:安徽省合肥市新站区新站工业园星火路8号(合肥普尔德医疗用品有限公司厂房内)
经营范围:医疗器械Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类:6864医用卫生材料及敷料生产、销售(凭许可证在有效期内经营)。
内容简介:其中标识为奥美医疗(湖北)防护用品有限公司的一批次医用一次性防护服抽检不符合规定,型号规格:165 Ⅱ型连身式灭菌级,产品编号/批号/生产日期:2208003,主要不合格项目:抗静电性。检验依据:鄂械注准20212143384
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2026-03-03 11:44 文章
内容简介:苏州耀晨新材料有限公司于2022年3月30日开始生产上述医用一次性防护服(批号:220330,规格型号:连体式175)。上述产品经上海市医疗器械检验研究院抽样检验,检验结论为:“被检样品所检项目不符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》标准的要求”。
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2025-04-08 17:42 文章
内容简介:湖南永霏特种防护用品有限公司的医用一次性防护服(无菌型)不符合标准规定,不符合标准规定项目:抗静电性。国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2024年第35号)。
最新评论:湖南省药监局在2024年12月18日发布了行政处罚案件信息摘要(湘药监械罚〔20
2025-02-20 16:34 文章
内容简介:湖北一世缘医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案的详情如下:当事人于2022年11月3日生产的医用一次性防护服,经湖南省药品检验检测研究院检验结论为:不合格。违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。该批产品未销售。
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2024-12-28 14:28 文章
内容简介:漯河市顺康医疗用品有限公司生产的医用一次性防护服不合规,不符合项:微生物指标。上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告(2024年)。沪药监通告〔2024〕22号。
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2024-11-10 15:45 文章




