河南华林医疗器械一次性医用垫抽检不合规

2019-12-22 13:02
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山西省2019年第5号药品监督管理局医疗器械质量通告,涉及河南华林医疗器械有限公司一次性医用垫。

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2019年山西省药品监督管理局组织对一次性使用输液器、一次性使用外科口罩、热敷灵、非吸收性外科缝线、甘油三酯测定试剂盒、葡萄糖测定试剂盒、总胆固醇测定试剂盒、验光仪、手控单极手术电极、电子血压计、一次性使用无菌阴道扩张器等进行了质量监督专项抽检。现将检验结果通告如下:

检验报告书编号:CY20190405
标示产品名称:一次性医用垫
编号/批号:180209
规格/型号:50×50
被抽查单位:山西益康达医疗器械连锁有限公司
标示生产企业:河南华林医疗器械有限公司
检验单位:山西省医疗器械检测中心
不符合标准规定项:无菌

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河南省蓝天医疗器械的一次性医用垫抽检不合规
内容简介:河南省蓝天医疗器械有限公司的一次性医用垫抽检不合规,规格型号:40×50cm B型,生产日期/产品编号/批号:2024年6月3日/28024060205,检验单位:湖南省药品检验检测研究院,不符合标准规定项目:微生物指标
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