深圳市正康科技手腕式电子血压计抽检不合格

河南省（2019年第8期）药品监督管理局医疗器械质量公告，涉及深圳市正康科技有限公司手腕式电子血压计。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局对全省生产、经营、使用环节的医疗器械产品组织了监督抽检。

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门，相关生产、经营企业按有关法律法规要求召回并进行风险控制，企业所在地监督管理部门要依法调查处置，并将处置情况及时向社会公布。现将不符合标准规定的产品抽检结果公告如下：

序号：1
样品名称：手腕式电子血压计
受检单位：河南圣娇商贸有限公司
生产单位：深圳市正康科技有限公司
规格型号：ZK-W861型
生产批号：201905084526
抽样单位：新乡市市场监督管理局
检验机构：河南省医疗器械检验所
不合格项目：设备或设备部件的外部标记