髋关节假体Exceed ABT System是真的吗？
作者：咨询 来源：小能咨询2019-10-25 16:02
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国械注进20183461567，有这个号吗？髋关节假体Exceed ABT System
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2019-10-25 17:56:00
Biomet UK Limited“髋关节假体Exceed ABT System(国械注进20183461567)”是经国家药品监督管理局批准进口的医疗器械，髋关节假体由髋臼内衬、股骨头和锥度肩袖组成，适用于髋关节置换。
国械注进20183461567的注册信息如下：
产品名称：髋关节假体Exceed ABT System
注册证编号：国械注进20183461567
注册人名称：Biomet UK Limited
注册人住所：Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
生产地址：Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom
代理人名称：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司的企业注册信息如下：
法人：SANG UK YI
统一社会信用代码：913100007340651456
注册资本：220万美元
成立日期：2001-12-10
企业类型：有限责任公司(外国法人独资)
公司住所：中国(上海)自由贸易试验区富特北路129号第一层
内容简介：史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于不同批次规格产品混淆的原因，生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的髋关节假体EXETER Total Hip System（国械注进20173130477）主动召回。召回级别为三级召回。
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2025-10-05 14:22 文章
内容简介：国家药监局关于注销髋关节假体组件等4个医疗器械注册证书的公告（2024年第152号）,按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销科邻太有限公司以下4个产品的医疗器械注册证
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2024-12-22 23:07 文章
内容简介：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司对其生产的髋关节假体（注册证号：国械注进20173136783;国械注进20173466783）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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2024-08-07 14:21 文章
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