严控药品流通票据　铲除假冒伪劣恶象

　　打击假冒和伪劣药品 对药品流通票据必须严加管理

　　在药品的采购和验收过程中，跟随药品流转的各种书面凭证，即药品票据，是药品生产、经营企业与采购单位之间的重要纽带。虽然目前药品采购渠道、验收环节愈来愈规范，但是依然存在一些不容忽视的问题，如部分企业在采购前把关不严，在验收中对票据审核不仔细，使假劣药品有了可乘之机。本文揭示了药品流通票据管理中存在的一些问题，希望能够引起企业的关注，及时采取措施，堵住假劣药品的流通渠道。

　　目前在药品流通领域，尤其在药品采购、验收、销售环节，对药品票据的管理存在一些问题，同时也有一些不合法的票据存在，对这些问题的解决，关系到药品质量安全问题，亟待引起药品经营企业的重视。

　　虚假票据问题成为药品安全隐患

　　这些问题主要表现在以下几个方面：

　　药品票据不是由供货单位开具的原始票据。跟随药品流转的随货联、出库单、发货单或送货单等票据应该是供货单位销售药品时，由供货单位销售部门填写的药品销售凭证。但是有些药品随货票据却是由药品销售人员私自开具的货物清单。票据上药品的品名、规格、批号、生产厂家等重要信息不完整，填写错误的地方随意涂改。既没有供货单位的公章，也没有供货单位销售专用章，有些票据甚至没有任何表明来货单位的信息。还有些销售人员手里拿着供货单位的一本本空白的、盖有供货单位“发货专用章”的票据，需要时，由药品销售人员自行随意填写。

　　销售人员瞒着公司乱开虚假药品票据。现在很多药品经营企业对药品的购进、销售实行了电脑管理，药品的随货票据全部为电脑打印单据。但是，有的销售人员瞒着公司，自己为生产企业销售产品，他没有办法提供公司统一的电脑票据，只好仿照公司电脑票的形式打印随货票据。这些票据没有供货单位的统一编号，即使有，也是销售人员自己随意编写的。更有甚者，有人就用在市场上买到的发货单或送货单作为药品票据，在销售时临时填写。

　　增值税发票中的药品与实际到货的药品不一致。供货企业增值税发票上写的药品品种与实际销售的药品不一致，这种情况通常是因为购货单位需要增值税发票做账，供货企业才提供票据。还有的增值税发票上只写“药品一批”，而没有写明具体是什么药品，也没有附药品清单，如果药品出现问题，则无法追踪其真实来源。

　　药品的运输凭证不能真实反映药品的物流情况。有些药品的供货单位地址明明在外省，但是药品运输的物流发货凭证却显示为本省；收货单位应该为某一城市的要货企业，运输凭证却显示药品是发给某小区的某个人；有些企业对药品的运输物流凭证没有留存；有的企业虽然留存了，却没有对物流运输凭证的有效性进行验收。

　　这些问题的存在，为药品销售人员无证经营提供了机会，为假冒伪劣药品进入市场提供了渠道。不规范的票据成了滋生出租、挂靠等违法经营的土壤。有些药品销售人员自己组织药品货源，租用不符合条件的仓库，借用有《药品经营许可证》或《药品生产许可证》企业的名义，自行向要货单位销售药品。药品的来货渠道和质量都没有书面的跟踪凭证。当要货单位需要票据做账时，这些人就到有证的企业开具增值税发票，并支付给开票的企业一定的费用作为挂靠费，同时让要货单位将汇款打入挂靠企业，通过合法企业收取销售药品款项后，再从合法企业提出药品款。由于这些人自行租用的仓库常常不符合药品储存的规定，因此在药品的保存和运输过程中，难免会出现药品质量发生变化的情况，给用药安全造成很大的隐患。

　　加强管理铲除违法经营的生存土壤

　　对于药品票据管理中存在的上述问题，笔者认为，应该首先从法律体系上进行完善。比如在《药品经营质量管理规范》中增加对药品运输物流凭证验收的内容，对药品合法票据的概念，挂靠、“走票”行为的认定做出明确规定，同时还应增加对药品运输物流凭证保存的要求，使药品生产、经营企业及药品监管部门都可以按规定执行。

　　其次，药品经营企业要加强对销售人员的培训教育，提高其法律意识。同时制定相应的制度，规范对药品票据的管理。在采购环节，应该对供货企业的合法性、药品销售票据的有效性进行严格审核把关，将有效的药品票据样本留存备查。

　　在验收环节，必须对药品的供货渠道、药品物流凭证的真实性进行审核确认；对随货的药品票据，应与购进审核时留存备查的有效药品票据样本进行核对，确认无误后才能验收，对与留存样品不一致的药品随货凭证，必须与直接供货单位进行核实，买卖双方互相认定，得到确认后再验收入库，不符合要求的绝不验收入库；企业还应对每次到货药品运输凭证的真实性进行审验，尤其对凭证上标示的收件（货）人的合法资格要仔细核实、严格把关，对凭证中收件（货）人、药品数量与合同中签订的要货方名称和药品数量不相符，未查明原因不能收货，并对相关物流凭证保存备查。在退货环节，企业应加强对退货药品凭证的管理，退货药品应索取或出具有效的退货药品冲票凭证，退回供货方企业的，应保留相关的原始凭证（托运单、自提签单等），以有效防止药品流入非法渠道。

　　链接：国家药品编码实行三码并用打击假冒伪劣药品

　　近日，国家食品药品监督管理局印发《关于实施国家药品编码管理的通知》，对批准上市药品实行编码管理，意味着今后上市药品都将有自己的身份“条形码”。笔者认为此举不仅方便药房管理，同时也方便药品监管部门打击假冒伪劣药品，让消费者吃了颗“定心丸”。

    据悉，国家药品编码实行本位码、监管码和分类码三码并用。本位码用于国家药品注册信息管理，在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码，是国家批准注册药品唯一的身份标识。监管码用于药品监控追溯系统，直接体现于药品包装上。分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等，在药品包装上不体现。据了解，在实施药品编码管理后，无论药品销往哪里，只要扫入编码就可以知道该药的厂家、药物成分，将便于药监部门开展监察工作。

    但据笔者了解，目前我国商品条形码技术防范还不够严谨，有的追溯系统只是涵盖了商品的流通环节，生产和销售两端尚不能覆盖；一码多印、回收旧码、盗码批量造假等漏洞还不时存在。条形码的作用还只是停留在方便终端仪器的快速、自动扫描和识读，用以统计销售数量和结算货款等，并无任何防伪功能。事实上，电子监管码一直为部分企业所抵制，有些企业把电子监管码标志存放于仓库中，实际并未使用。已使用电码防伪的企业停止使用，未使用的企业则拒绝使用，实际上这些企业都是真心防伪、负责任的企业。

    实践中，各行各业就电码防伪的纠葛还在不断演绎和深化，而造假者也没有闲着，他们早已经盯上电码防伪技术。通过网络搜索发现，一段时间以来，因电码防伪被造假者成功仿制，导致真假不分、弄假成真的消费侵权事件时有发生，见诸各地媒体。发明电码防伪，本意是为了防假护真，明辨真伪，为消费者提供安全保护，但市场实践的结果并非如此。为此，笔者认为，要想杜绝假冒伪劣产品，仅仅通过推广防伪技术是远远不够的，与之同步配套的还是技术的不断创新，最根本的则是规范市场，真正使企业自律，把人管住，让企业主真正成为第一责任人。

    其次是政府及部门要负总责，查找假药根源是药监人的责任，生产放心药品是企业的责任，作为消费者，举报协助打击制造药害的人群，也是义不容辞的责任。一是政府及相关部门需要健全法规制度，增强强制执行力度。注重部门配合，形成监管合力，尤其是各相关执法部门的联合介入，必须加强公安、邮政、工商、交通等部门的协查机制，形成药品打假合力。二是增强执法力量和强化宣传教育效果。执法人员一定要加强自身学习，练好内功，才能让假劣药品无处遁形。三是加快推进农村供应网络建设，将合格药品配送到农村药品市场。加强信息收集，延伸监管触角，要利用农村药品“两网”建设成果，制定举报奖励办法，充分调动药品协管员、信息员的积极性，建立和完善现有的法律支撑体系，以减少监管盲区和漏洞，抓好源头，规范进货渠道，从源头上把好药械质量关。