揭秘甲型流感疫苗：国家统一调配

　　赵铠说，这样做的目的，一方面是因为流感疫苗有很多禁忌症，并非人人需要接种；另一方面，现在世界上还没有一个国家能够生产出充足的疫苗供全体百姓接种，也没有这个必要，控制流感大流行的关键还是控制重点人群和高危人群，减少传染源。

　　实际上，即使是季节性流感疫苗在我国的接种水平也并不高。根据中国疾病预防控制中心的最新数据，目前我国流感疫苗的年使用数量在2000万剂次左右，接种率不到2％，低于发展中国家3％的平均水平，更远低于美国27％的接种率。

　　作为最先得到该型流感病毒多种样本的国家，美国卫生部长、疾控中心专家近期也一再表示，获准生产新型疫苗的制药厂商只需处于待命状态，不急于大批量生产和尽快接种新型流感疫苗。赵铠说，这是在科学家对新型流感病毒尚缺乏充分认识的情况下，为了确保流感疫苗使用的安全性所作出的理性选择。

　　赵铠告诉记者，储备疫苗一旦启用，将主要为两类人群接种：一类是从事一线医务工作和防疫工作的重点人群；一类是年岁大、体弱、有慢性病等的高危人群，这类人群在感染流感后容易出现并发症引起死亡，接种疫苗可以减少病死率。目前中国疾控中心正在研究具体的疫苗接种方案。

　　但他同时强调，一旦流感真正流行，接种疫苗仍然只是可以采取的防控措施之一。若要真正防控流感疫情，还要扎实地做好现行的隔离措施等，通过控制传染源、切断传播途径、保护易感人群“三管齐下”，阻断流感的传播。

　　当日，由卫生部批准、经由世界卫生组织提供的6支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株运抵武汉生物制品研究所，并于当天上午在该所实验室进行扩增培养。7月底，将生产出疫苗原液，经过动物实验和临床I、II期实验后，国庆节前有望生产出疫苗。新华社发(周超摄)

　　面对甲型H1N1流感病毒都是“新手”

　　10家生产企业同时“起跑”

　　我国目前有11家流感疫苗生产企业。此前有专家称，如果甲型H1N1流感被确定为季节性流感，我国11家疫苗生产企业都可以投入生产；如果甲型H1N1流感被确定为大流行流感，我国仅有1家公司具备生产资质。

　　对此，赵铠指出，甲型H1N1流感病毒是一种全新的病毒，过去谁都没有研究过，现有疫苗生产企业应该说都是“新手”。凡是在我国有流感疫苗生产文号的企业都可以研究生产甲型H1N1流感疫苗，只是在某些生产环节个别企业经验丰富一点。

　　除海王英特龙生物技术股份有限公司外，我国10家流感疫苗生产企业都已积极投入到甲型H1N1流感疫苗的研制生产当中，但目前生产的疫苗均为实验用苗。在确认安全性和有效性后，向国家食品药品监管局申请药品批准文号方可投入批量生产，才能供人使用。

　　赵铠告诉记者，实验室测试包括对疫苗进行的鉴别试验，判断疫苗的病毒抗原是不是和世卫组织提供的毒株抗原性一致；还要判断疫苗是不是真正灭活、是不是有毒性、含有多少抗原蛋白等，这些都符合标准后才能做临床研究。临床研究主要是解决给人接种的剂量，15微克还是30微克；还有接种次数，一次接种还是两次接种，如果是两次接种的话要间隔多长时间，等等。

　　赵铠说，此前所说的获得大流行流感疫苗生产批准文号的企业，其注册的是专门针对可能由H5N1禽流感引起的流感大流行而研制的疫苗。若要生产甲型H1N1流感疫苗，10家企业基本是同时“起跑”，只是从世卫组织获得生产疫苗用毒株的时间有早晚。

　　“根据现在了解的情况，我国完成甲型H1N1流感疫苗的实验室测试和临床研究还需要3个月的时间，这还得是一切都非常顺利的情况下。”赵铠说，这意味着我国有望在9月底前生产出首批国家储备用甲型H1N1流感疫苗。

　　对于季节性流感疫苗能否预防甲型H1N1流感，赵铠予以了否定。他指出，流感病毒具有多型善变的特性，与以往的季节性流感病毒相比，甲型H1N1流感病毒是一种新的病毒，必须要用现在流行的病毒制备疫苗才有效。因此，接种季节性流感疫苗不能预防甲型H1N1流感，只能避免混合感染。至于季节性流感疫苗和甲型H1N1流感疫苗能否同时接种，世界卫生组织正在就此进行研究。

　　赵铠说，根据现在的监测，全世界的甲型H1N1流感病毒还没有变异。今后我国要继续加强疫情监测，一旦发现病毒变异应立即采取应急措施，一是做好防控工作，二是做好技术准备，尽快分离出新的病毒毒种，用于疫苗的研制。

　　“希望通过应对此次甲型H1N1流感疫情，能够将我国流感疫苗的生产技术、质量水平和生产能力都推进一步，助推我国建立起流感疫苗研发的技术平台。”赵铠说。