国药控股广州花都公司检查发现3问题

广州市食品药品监督管理局关于药品经营企业跟踪检查限期整改的通告（2018年第11号），国药控股广州花都有限公司上榜。

 

国药控股广州花都有限公司等5家企业不符合《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）的有关要求，依法责令其限期整改，现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改，并向广州市食品药品监督管理局报送整改报告。

 

序号：3
企业名称：国药控股广州花都有限公司
药品经营许可证/GSP认证证书：许可证号:粤AA0200400 证书编号:A-GD-15-0073
注册地址：广州市花都区新华街迎宾大道103之65英骏大道（自编号A906）
主要不符合GSP的事实：2018年11月8日，广州市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现：1.企业制定的质量方针文件未明确企业总的质量目标和要求，未贯彻到药品经营活动的全过程。2.企业未按要求定期开展质量管理体系内审。3.企业未采用前瞻性或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
责令整改日期：2018年11月8日