安徽安吉医药科技飞检发现7问题

2019年度安徽省医疗器械监督检查信息通告（第7期），安徽安吉医药科技有限公司上榜。

序号：3
受检单位名称：安徽安吉医药科技有限公司
单位类型：生产企业
检查类别：飞行检查
检查日期：2019年5月23日-24日
检查结论：限期整改
重点整改内容：1.《空调系统过滤网清洗保养规程》未明确高效空调过滤网更换具体要求； 空调系统于2012年建成以来，未更换高效空调过滤网。2.封口室内封口机已过校准有效期。3.采购协议中未规定对阳性血清、阴性血清、醛化红细胞生产工艺的控制。4.《产品放行控制程序》规定的放行控制项目不全，且无产品放行单。5.人员健康档案中未包括所有与产品质量相关人员的健康体检报告。6.阳性对照室、微生物限度室均无压差指示装置。7.洁净区冻干间地面有破损。

关联资料：安徽安吉医药科技有限公司信息(摘录于互联网)

统一社会信用代码/注册号：91340100MA2MY29K2N
组织机构代码：77907090-9
法定代表人：章乐生
经营状态：开业
成立日期：2005-08-25
营业期限：2005-08-25 至 2025-08-25
审核/年检日期：2014-11-27
注册资本：100万(元)
企业类型：有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
行政区划：安徽省合肥市
注册地址：安徽省合肥市包河区芜湖路377号经营范围：三类体外诊断试剂生产（许可证有效期至2017年7月23日）、销售，计算机软硬件及办公设备、耗材销售，医疗技术研究开发及咨询。