合泰医疗电子上臂式电子血压计抽检不合规

2019-06-21 09:54
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国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)江苏省处置情况,涉及合泰医疗电子(苏州)有限公司上臂式电子血压计。
 
标示生产企业:合泰医疗电子(苏州)有限公司
标示产品名称:上臂式电子血压计
规格型号:HL888UF
生产日期/出厂编号:May-16
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局 
检验单位:安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项:标识要求
处罚结果:责令改正,罚款20000元
整改措施:修改说明书
召回情况:已按程序召回
 
关联资料:合泰医疗电子(苏州)有限公司对上臂式电子血压计主动召回。
 
江苏省药品监督管理局官网发布召回信息称,合泰医疗电子(苏州)有限公司报告,由于在国家医疗器械抽检中“标识要求”不符合标准规定的原因,合泰医疗电子(苏州)有限公司对其生产的上臂式电子血压计(注册证编码:苏械注准20172201439)进行主动召回。召回级别为三级。
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198****9996
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我有一个,怎么返厂?想知道该联系谁
2019-09-28 11:03
商家介入 支持 抢首赞
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欧姆龙电子血压计(上臂式)价格对比 HEM-7121
型号规格:HEM-7121(上臂式) 1台
生产厂家:欧姆龙(大连)有限公司
最新评论:欧姆龙电子血压计准确吗?是不是和医生手动量血压是一样的?
2026-08-13 10:54
湖南福达康医疗科技的上臂式电子血压计抽检不合规
内容简介:标识为湖南福达康医疗科技有限公司的一批次上臂式电子血压计抽检不符合标准规定,规格型号:FT-C19,生产批号:2403001,不合格项目:最大袖带压、泄气、量程、可重复性、压力传感器准确性
最新评论:暂无评论
2026-06-02 00:22 文章
全自动臂式电子血压计(颐邦)价格对比 YB-A19
型号规格:YB-A19 null
生产厂家:深圳市颐邦科技有限公司
最新评论:就是一个垃圾产品,坑人的。就是一个垃圾产品。
2026-01-17 12:29
乐药师上臂式电子血压计价格对比 AS-15L
型号规格:AS-15L 1台
生产厂家:厦门安氏兄弟科技有限公司
最新评论:暂无评论
2026-01-14 10:48
厦门安氏兄弟科技的上臂式电子血压计检验不合格
内容简介:厦门安氏兄弟科技有限公司违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定,构成了生产不符合经注册产品技术要求的上臂式电子血压计的违法行为。处罚如下:(一)没收违法所得9095.83元(玖仟零玖拾伍圆捌角叁分)。
最新评论:暂无评论
2025-05-13 17:07 文章
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