常州市环康一次性使用无菌阴道扩张器抽检不合规
2019-06-21 09:25
虚假信息举报：
国家医疗器械监督抽检结果的通告（第3号）（2019年第20号）江苏省处置情况，涉及常州市环康医疗器械有限公司一次性使用无菌阴道扩张器。
标示生产企业：常州市环康医疗器械有限公司
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
规格型号：调节式中号
生产日期/出厂编号：20170223
抽样单位：湖南省食品药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项：抗变形能力
处罚结果：罚款29000元
整改措施：当事人已于2017年度主动停产
召回情况：已按程序召回
标示产品名称：一次性使用无菌阴道扩张器
规格型号：调节式中号
生产日期/出厂编号：20170223
抽样单位：湖南省食品药品监督管理局
检验单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院
不符合标准规定项：抗变形能力
处罚结果：罚款29000元
整改措施：当事人已于2017年度主动停产
召回情况：已按程序召回
关联资料：江苏省食药监局：22批次医疗器械抽检不合格 生产企业被责令整改，涉及常州市环康医疗器械有限公司一次性使用鼻氧管。
序号：18
标示产品名称：一次性使用鼻氧管
被抽查单位：常州市环康医疗器械有限公司
标示生产企业：常州市环康医疗器械有限公司
规格型号：双鼻式
生产日期/批号/出厂编号：20140616
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项：1.密封性
处置情况：责令整改，没收违法产品，罚款8000元。
标示产品名称：一次性使用鼻氧管
被抽查单位：常州市环康医疗器械有限公司
标示生产企业：常州市环康医疗器械有限公司
规格型号：双鼻式
生产日期/批号/出厂编号：20140616
抽样单位：江苏省食品药品监督管理局
检验单位：山东省医疗器械产品质量检验中心
不符合标准规定项：1.密封性
处置情况：责令整改，没收违法产品，罚款8000元。
内容简介：南昌市朝阳医疗保健用品有限公司对一次性使用无菌阴道扩张器主动召回，南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，由于公司因气相色谱仪出现故障，怀疑该批次产品环氧乙烷残留量项目存在不合格风险。为防范质量安全风险，保障终端临床使用安全，主动召回该批次产品。
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2026-07-24 00:40 文章
内容简介：标示为南昌市康洁医用卫生用品有限公司的一批次一次性使用无菌阴道扩张器抽检不符合规定，详情如下：主要不符合标准规定项目：环氧乙烷残留量
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2024-05-27 12:03 文章
内容简介：江西省药品监督管理局2023年第7期医疗器械监督抽检信息公告。江西省药品监督管理局按照2023年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不合格，南昌市福康医疗器械有限公司生产。
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2023-11-03 13:04 文章
内容简介：江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。发现1批次一次性使用无菌阴道扩张器不符合规定：武汉秋雨医疗器械有限公司生产，不合格项目为尺寸。
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2023-10-26 11:46 文章
￥4.80
莫美华
全科+内科-执业医师
擅长：
擅长高血压、糖尿病等慢性疾病的全程管理与治疗，可独立接诊全科各类常见病、多发病。
谭礼元
中医内科-主治医师
擅长：
擅长用中医中药治疗全科常见病多发病、男科疾病。针对高血压、高血脂、糖尿病、痛风、风湿等现代病，在治疗上有独特的见解，得到患者的一致好评。
王北强
全科-执业医师
擅长：
擅长呼吸系统、消化系统疾病及高血压、糖尿病的诊治和管理，慢性荨麻疹、灰指甲的治疗，中风后遗症的指导康复。
安乐胶囊(严济堂)
￥103.66 起
包装规格：0.6g*12粒*5板
生产厂家：浙江爱生药业有限公司
最新评论：请问一下安乐胶囊就是治疗抑郁症的药吧
2025-07-12 13:53
1 商家销售
安乐胶囊(国缔/昊善堂)
￥18.00
包装规格：0.3g*12粒*3板
生产厂家：葫芦岛国帝药业有限责任公司
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2023-08-15 14:30
0 商家销售
枸橼酸西地那非片(金戈/白云山)
￥130.00 起
包装规格：50mg*10片
生产厂家：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
最新评论：成信分底的药店的西地哪非能买吗？请回
2025-04-14 02:45
51 商家销售
治伤软膏(康裕)
￥12.00
包装规格：15g
生产厂家：浙江优胜美特中药有限公司
最新评论：治伤软膏为什么在上海的药店无货？是停
2025-02-11 07:13
0 商家销售
达格列净片(安达唐/FORXIGA)
￥107.00 起
包装规格：进口版 10mg*10片*3板
生产厂家：美国AstraZeneca Pharmaceuticals LP
最新评论：进口的安达唐达格列净片也在逐步降价了
2024-07-18 12:00
21 商家销售
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
最新评论：暂无评论
2025-02-14 17:36
文章
FDA已加速批准Zenbexus(iberdomide)用于多发性骨髓瘤
内容简介：
百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）2026年8月14日宣布，美国
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2026-08-14 10:28
文章
国产九价HPV疫苗馨可宁在泰国正式上市
内容简介：
万泰生物公告，其子公司厦门万泰沧海自主研发的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名
最新评论：暂无评论
2026-08-14 10:28
文章
慢性丁型肝炎口服药洛那法尼(lonafarnib)新药申请获FDA受理
内容简介：
美国FDA已受理洛那法尼(lonafarnib)用于治疗慢性丁型肝炎（CHD）的新药申
最新评论：暂无评论
2026-08-14 10:27
文章
注射用德曲妥珠单抗获批用于乳腺癌一线治疗
内容简介：
国家药品监督管理局批准注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得/Enhertu）联合帕妥珠单
最新评论：暂无评论
2026-08-14 10:19
文章
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