两企业腕式电子血压计抽检不合规

国家药监局：59批（台）医疗器械产品不符合标准规定，深圳市合发医疗器械有限公司和东莞市医脉实业有限公司腕式电子血压计上黑榜。

6月5日，国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对腕式电子血压计等15个品种共877批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中59批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

深圳市合发医疗器械有限公司和东莞市医脉实业有限公司腕式电子血压计，1.可重复性；2.压力传感器准确性不符合标准规定。

序号：33
标示产品名称：腕式电子血压计
被抽查单位：东莞市医脉实业有限公司
标示生产企业：东莞市医脉实业有限公司
规格型号：FDBP-W1
生产日期/批号/出厂编号：20171226 811-0000388
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：1.可重复性；2.压力传感器准确性

序号：34
标示产品名称：腕式电子血压计
被抽查单位：深圳市合发医疗器械有限公司
标示生产企业：深圳市合发医疗器械有限公司
规格型号：HF-A11
生产日期/批号/出厂编号：2018/04/18 2018/04-1
抽样单位：广东省食品药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检测所
不符合标准规定项目：1.可重复性；2.压力传感器准确性