百正药业氯化钠注射液抽检不合格

河南省药监局：15批次药品不合格，百正药业股份有限公司氯化钠注射液上黑榜。

近日，河南省药品监督管理局发布通告称，经河南省药品检验机构检验，标示为河南天地药业股份有限公司等11家单位生产的15批次药品不合格，现将相关情况通告如下：

序号：14
药品品名：氯化钠注射液
标示生产单位名称：百正药业股份有限公司
药品规格：10ml:90mg
生产批号：1704022
检品来源：西峡县阳城镇卫生院
检验依据：国家食品药品监督管理局药品标准WS3-B-3353-98-2003
检验结果：不符合规定
不合格项目：[检查]（可见异物）
检验机构名称：汝南县食品药品检验所

关联资料：对百正药业股份有限公司进行双随机检查

12月18日，许昌市食药监局官网发布对百正药业股份有限公司进行双随机检查。

根据许昌市局《许昌市食品药品监督管理局关于印发集中开展“双随机一公开”抽查工作方案的通知》（许食药监[2017]53号）工作要求，市局药品化妆品生产监管科随机抽取检查员和被检查企业，于2017年11月15日对百正药业股份有限公司的现场生产情况、特药储存使用情况和综合车间的空调机组进行了检查。

现场检查时，企业综合车间压片岗位正在组织生产，空调机房内的两个空调机组（普通片剂送风机组、普通乳膏送风机组）均正常使用。检查发现以下问题：一是综合制剂车间女一更衣柜清洁不彻底，有灰尘；二是综合制剂车间女二更压差计显示为6帕斯卡，不能满足不同级别洁净区压差需要；三是综合制剂车间空调机房的空调机组自控柜控制面板不能正常切换不同机组数据显示。

检查组已对以上检查结果进行公示，并要求企业在20个工作日内整改到位并报送整改报告。