龙口市现代医用诊断X射线防护围裙抽检标记不合格

国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单，龙口市现代医疗器械有限公司医用诊断X射线防护围裙上黑榜。

国家药监局官网发布通告称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对医用诊断X射线防护围裙等7个品种共151批（台）的产品进行了质量监督抽检，其中25批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：

序号：6
标示产品名称：医用诊断X射线防护围裙
被抽查单位：龙口市现代医疗器械有限公司
标示生产企业：龙口市现代医疗器械有限公司
规格型号：中
生产日期/批号/出厂编号：2018年5月6日 20180506
抽样单位：山东省食品药品监督管理局
检验单位：辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项目：标记

关联资料：烟台市食药监局发布6批不合格医疗器械处置情况公告，涉及龙口市现代医疗器械有限公司远红外治疗器。

烟台市食品药品监督管理局近日发布关于医疗器械监督抽验不合格产品处置情况的公告（2017年第1期）。

序号：5
被抽样单位：龙口市现代医疗器械有限公司
标示生产单位：龙口市现代医疗器械有限公司
样品名称：远红外治疗器
规格型号：YHL-A型
批号：2016年3月16日
不合格项：设备或设备部件的外部标记
处置情况：责令改正，处1万元罚款。