烟台皓邦X射线防护服性腺防护器具(防护裙)抽检标记不合格

2019-06-05 10:28
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国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,烟台皓邦防护科技有限公司X射线防护服、性腺防护器具(防护裙)上黑榜。

国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对医用诊断X射线防护围裙等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

序号:7
标示产品名称:X射线防护服、性腺防护器具(防护裙)
被抽查单位:烟台皓邦防护科技有限公司
标示生产企业:烟台皓邦防护科技有限公司
规格型号:1000×600mm
生产日期/批号/出厂编号:2018年4月24日 Pb-2018-02
抽样单位:山东省食品药品监督管理局
检验单位:辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项目:标记

关联资料:烟台皓邦防护科技有限公司简介(摘录于互联网)

烟台皓邦防护科技有限公司是一家专业生产X射线防护产品、核医学防护产品的科技公司,总部位于美丽的海滨城市烟台。生产的新型X射线防护产品远销海外,掌握牙科拍片铅房等研发专利。主要产品有X射线防护服、患者防护服、核医学防护产品、防护装置、牙科防护服、牙科拍片室、铅房、医用X射线防护屏风等产品。

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