苏州康仕盾医用射线性腺防护帘抽检不合格

2019-06-05 09:14
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国家药监局公布医疗器械产品抽检不合格名单,苏州康仕盾防护科技有限公司医用射线性腺防护帘上黑榜。

国家药监局官网发布通告称,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对医用射线性腺防护帘等7个品种共151批(台)的产品进行了质量监督抽检,其中25批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:

序号:19
标示产品名称:医用射线性腺防护帘
被抽查单位:苏州康仕盾防护科技有限公司
标示生产企业:苏州康仕盾防护科技有限公司
规格型号:长方形
生产日期/批号/出厂编号:2018-05-22 1805220501
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项目:设计

关联资料:国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)江苏省处置情况,涉及苏州康仕盾防护科技有限公司。

标示生产企业:苏州康仕盾防护科技有限公司
规格型号:长方形
生产日期/出厂编号:2018-5-22
抽样单位:江苏省食品药品监督管理局
检验单位:辽宁省医疗器械检验检测院
不符合标准规定项:设计
处罚结果:罚款20000元
整改措施:按照标准设计要求增加固定到病人身上的方法。
召回情况:已按程序召回

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医用射线性腺防护帘价格对比 男款 江苏义倍医疗
型号规格:男款
生产厂家:江苏义倍医疗科技股份有限公司
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2020-10-23 16:43
苏州康仕盾防护科技产品不合规
内容简介:国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2019年第20号)江苏省处置情况,涉及苏州康仕盾防护科技有限公司。不符合标准规定项:设计,处罚结果:罚款20000元,整改措施:按照标准设计要求增加固定到病人身上的方法。召回情况:已按程序召回。
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2019-06-21 09:44 文章
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