我国新一代青蒿素“粤特快”助肯尼亚抗疟

　　据了解，这项新的补贴机制由全球基金管理，特别设立独立的账号，目前第一阶段的资金主要来自国际药品采购机制(UNITAID)、英国等多个国家和组织，将向进入WHO采购目录的青蒿素类复方药品(ACT)最终制剂厂家直接支付补贴。其最终目标是，使青蒿素类复方药品到最终患者手中的价格下降到每人份20~50美分，而且在公立和私立两个市场统一销售价格，让每个贫穷的患者用得起有效新药，以实现全面普及用药和击退各种假劣药。这一价格相当于青蒿素类复方药品从原来高于氯喹10~40倍的价格下降到与氯喹相当的水平。AMFm试运行的第一阶段将在亚洲的柬埔寨和10个非洲国家(贝宁、加纳、肯尼亚、马达加斯加、尼日尔、尼日利亚、卢旺达、塞内加尔、坦桑尼亚和乌干达)实施计划。两年后重新评估，如成功，再决定是否扩大到全球范围。这一阶段的初步预算资金为2.25亿~2.33亿美元，目前还不清楚这一笔经费如何分配以及采购的ACT药品的数量是多少。

　　全面对私营抗疟药市场进行补贴是2004年首次由美国国家科学院医学研究所提出的设想，希望通过WHO的遏制疟疾伙伴行动(RBM)的运作而广泛赢得全球公共和私人机构及疟疾研究专家的支持，盖茨基金会和克林顿基金会都对此计划表示支持。在过去的几年中，新型有效的抗疟药仅在公共医疗诊所免费提供，通常制药公司以每人份1美元向各国政府(公立市场)销售药品，而由于大多数人没有进入公共保健系统，他们只能在当地的市场摊位和私人药店购买新型药品，价格昂贵，而且这些在贫穷患者身边的店铺同时还销售廉价但无效的老药以及各种质量难以监控的青蒿素类药品。该机制建议，采购的药品是WHO推荐的组方，通过WHO、环球基金质量认证并在各国注册，以固定比例剂型为主。现在通过WHO质量预认证的固定比例青蒿素类复方药品生产厂家只有瑞士诺华公司、法国赛诺菲-安万特和印度仿制药公司Ajanta三家。虽然还有其他企业也会很快获得这一资格，但中国ACT药品企业的情况令人担忧——一直被质量问题等困扰。

　　按照克林顿基金会去年的预测报告，私立市场上ACT药物每年的总需求量应在3.5亿~4.5亿人份之间，在没有补贴的情况下，这只能满足需求的44%~66%。而实施AMFm机制可使市场供应量再提高24%~38%，即在私立市场实现全面普及使用ACT药品。按此计算，即使每一人份补贴0.5美元，每年则需要资金达近20亿美元。而根据今年RBM讨论AMFm计划的会议资料，预计2009和2010年通过AMFm机制向私立市场提供ACT药品的数量分别为1000万人份和4500万人份，不享受AMFm机制而在私立市场销售的ACT药品数量则分别为1000万人份和500万人份，由此可见，从2010年开始中国和国际上众多未能进入AMFm机制的ACT生产企业将面临市场份额急剧萎缩的局面。

　　业内人士认为，面对国际基金组织对未来公立市场和私立市场全面覆盖的态势，中国青蒿素类药品生产企业的国际化道路崎岖不平。目前，我国企业处于分散和同质化竞争状态，原创ACT药品不能进入国际主流和享受补贴的采购渠道，大都利用国与国的双边关系在私立市场上拼杀。虽然从整体的产品线来看，我国还具有未来的优势，但要靠本土企业自身力量实现产业联合和产品开发(利用国际合作获得资金，符合国际规范标准，并耗时5年左右的产品开发)是难以做到的。目前，广州中医药大学李国桥教授利用新南方公司的“粤特快+伯氨喹”的方式在非洲开展的“灭源灭疟”全民服药的工作虽然取得效果，但并没有被国际组织的专家所认同，项目自身也遇到资金短缺的问题。李国桥教授的灭疟疾方式一旦成功，必将打破西方国家的通常做法，但要能为原创的中国ACT药品带来革命性的突破，可能比这类药品被认可和推荐，并进入抗疟药采购主流渠道还要难。