我国新一代青蒿素“粤特快”助肯尼亚抗疟

　　中国新一代青蒿素药物将助肯尼亚抗疟

　　中国产新一代青蒿素复方抗疟药“粤特快”19日在肯尼亚正式推出。据专家介绍，该药毒性较低、服用简单、价格低廉，将有助于推动当地的抗疟工作。

　　广州中医药大学青蒿研究中心副主任宋健平教授在内罗毕接受新华社记者采访时说，以往非洲许多疟疾病人因贫困或受教育程度低等原因，在服用老一代青蒿素抗疟药时，往往刚一见效就停止服药，难以坚持完成整个疗程，治疗效果受到影响。

　　而“粤特快”作为最新一代青蒿素复方抗疟药只需在患病24小时内服用两次即可，既缩短了疗程，又节省了费用，同时毒副作用也更小，非常适于在非洲推广。

　　宋健平说，从2005年起，该药就在南部非洲国家科摩罗的一个小岛上进行推广，结果在11个月内就使当地人的疟原虫携带率从22%减少到2%以下。对消灭疟疾而言，切断疟原虫在人体中的繁殖比一味关注灭蚊更有效。

　　据统计，全球每年有3亿到5亿人感染疟疾，150万到300万人因此丧生，其中90%的死亡病例发生在非洲。据肯尼亚卫生部门统计，肯尼亚医院的病人中有40%是疟疾患者。疟疾也是造成肯尼亚儿童夭折的第一大杀手，平均每天有90名5岁以下儿童死于这种疾病。

　　链接:青蒿素市场大起大落 国际化前景不明

　　今年上半年，青蒿产业发生了两件大事：一是基于上世纪60年代“523”协作组研究成果，中国周义清研发团队始于1980年代开发的青蒿素类复方抗疟药——复方蒿甲醚获得欧洲委员会和欧洲专利局颁发的2009年欧洲年度发明人奖，这是中国药品获得的首个国际奖项；二是复方蒿甲醚在美国注册成功，成为首个通过美国食品药品管理局(FDA)注册的中国原创药。事实上，在中国青蒿业界还有一件事在悲壮地进行着：去年初，青蒿素诞生地——“523”协作组(周义清团队的前身)科研工作领头人周克鼎逝世，为寄托哀思，中科院、军事医学科学院的老同志们自发集资编著的纪念文集在万般艰难下编著完成。

　　一方是国际社会荣耀加身，一方是被逐渐遗忘。业内人士认为，复方蒿甲醚在美注册成功预示着该药品得以顺利进入全球第一大医药市场，但是这一佳绩对国内青蒿产业发展并无实际帮助。

　　信心丢了

　　来自法国的富恒博士对中国的青蒿素怀有深厚的感情，这位前赛诺菲公司医学部门热带病研究负责人、世界卫生组织(WHO)顾问，从1989年第一次来中国后就与青蒿素结下了不解之缘。20年间，他接触了所有中国青蒿素业内重量级人物和企业，国家青蒿素指导委员会的周克鼎、广州热带病研究院的院长李国桥、昆明制药、华立医药……现在他感觉太累了，之前其与华立一道进行的复方双氢青蒿素国外临床试验和注册的工作，以及正在为昆药辅助开展的复方青蒿素国际化工作，也因运作差距而面临困境。“如果中国青蒿素企业不转变经营理念，其国际化道路将充满荆棘，国外合作者也不会再有兴趣。”富恒说。

　　据了解，最近几年，我国青蒿素产业一直试图打进国际市场，但这个国际市场并非一般所指的出口销售，而是通过WHO预认证，产品进入WHO的推荐用药目录，分享国际基金采购大单。但到目前为止，我国仅有复星医药旗下桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片联合用药和盐酸阿莫地喹片通过了预认证(PQ)，取得了WHO抗疟联合用药中国供应商资格。

　　富恒认为，中国青蒿素企业最大的问题在于急功近利。按照国外成功经验，制药企业的核心竞争力在于研发、注册和学术推广，市场销售可以外包给医药公司。而在中国，生产企业的核心在市场销售，其对研发、注册和学术推广的关注度和实际投入非常少。

　　今年4月9日，FDA发布公告，批准复方蒿甲醚(Coartem)片(蒿甲醚-本芴醇)治疗成人和体重至少5公斤(约11磅)的儿童的急性无并发症疟疾感染。在富恒看来，中国如果在“一次服药治愈”药品，以及孕妇和儿童青蒿素类药品上加紧研发注册，进入国际市场，前景非常美好，但可惜的是，中国企业并不愿意这么做。一位业内人士说，由于近年来青蒿素市场大起大落，越南、印度、韩国企业不断加入，市场竞争非常惨烈。去年青蒿素价格下跌，今年蒿草种植面积锐减，许多企业在品尝过亏损的苦涩后，纷纷认识到青蒿产品利润和市场空间狭小的事实，一些企业逐渐减少生产，产品边缘化。作为最早自主开拓非洲市场的企业，华立医药在非洲国家有多个青蒿素药品注册，但是该公司的战略在2008年已经调整为借助青蒿素在非洲医药市场的影响，销售更多其他产品。而桂林南药尽管在公立市场走得最远，但是其青蒿琥酯片+盐酸阿莫地喹片与法国赛诺菲-安万特通过WHO的产品组分一致，他们实际上走的是仿制之路。

　　未入主流

　　今年4月25日是第二届世界疟疾日。这一天，由多个全球抗疟行动合作伙伴酝酿已久的可负担抗疟药采购机制(AMFm)正式开始试验性运作。这一以制止疟疾死亡，挽救更多生命和普及新型有效抗疟药为宗旨的机制的实施，不仅能降低疟疾流行国家患者的用药成本，更对全球，特别是中国的青蒿产业及其青蒿素类药品制造业产生巨大的影响。