漳州市集发医药检查发现8问题

2019-05-13 15:48
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福建省食药监局发布关于漳州市集发医药有限公司等12家药品经营企业监督检查结果公示:

序号:6
抽查时间:2018年10月31日-11月1日
抽查项目:药品经营企业日常监管
市场主体名称:漳州市集发医药有限公司
许可证号:闽AA5960278
检查情况:1.企业在变更(增加)一层仓库时未开展质量内审。2.企业质管部门未能负责指导设定计算机系统质量控制功能;如质量部负责人不能查询计算机系统的采购记录、验收记录等;验收员登录计算机系统未设置验收岗位的操作权限等。3.从事质量管理的企业质量副总兼职养护员工作。4.药品到货时,对供货方委托配送的药品,企业收货人员验收时未对照采购记录核对药品相关信息(运输方式、承运单位、启运时间等)。5.库房部分药品堆垛间距小于5厘米。6.企业养护员未对库房温湿度进行有效调控。7.部分药品销售时,计算机系统未能依据质量管理基础数据生成销售订单,未能拒绝无质量管理基础数据支持的订单生成。8.企业销售国家有专门管理要求的药品,未严格按照其规定执行。如销售含麻黄碱药品苏菲糖浆给个体诊所,用未经备案的个人账户回款且未核对付款人身份
备注:对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改,并跟踪整改落实情况。

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