漳州市大国晟医药检查发现4问题

2019-05-13 15:47
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福建省食药监局发布关于漳州市大国晟医药销售有限公司等12家药品经营企业监督检查结果公示:

序号:4
抽查时间:2018年11月1日-2日
抽查项目:药品经营企业日常监管
市场主体名称:漳州市大国晟医药销售有限公司
许可证号:闽BA5960148
检查情况:1.企业存在部分质量管理文件对相关规定要求描述不具体、部分文件修订不及时的情况。如《质量管理文件的管理制度》未对版本号的定义及编码规则进行详细规定,《有关记录和凭证的管理制度》未明确归档详细的时限要求及归档地点等具体内容。2.存在首营企业部分资料收集不全或未及时更新的情形,无法保证有效性、真实性。3.存在未按照验收规定,对到货药品进行抽样验收,以及收货时存在随货同行单查验不到位的情形。4.企业养护人员对库房温湿度不能有效监测并调控。
备注:对该企业存在的缺陷问题交由当地药品监管部门督促企业整改,并跟踪整改落实情况。

关联资料:漳州市大国晟医药销售有限公司简介(摘录于互联网)

企业名称:漳州市大国晟医药销售有限公司
注册地址:福建省漳州市蓝田经济开发区东干道以东2楼
统一社会信用代码:91350603MA31D77N67
注册日期:2017-12-14
经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(冷藏冷冻药品除外)、医疗器械的零售;预包装食品(不含冷藏冷冻食品)、散装食品(不含冷藏冷冻食品)、保健食品、化妆品、婴幼儿配方乳粉的零售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

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