海南博大制药厂日常检查情况

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南博大制药厂上榜。

2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南博大制药厂
企业生产地址：海口国家高新技术产业开发区A-8号：硬胶囊剂(含头孢菌素类)
许可证编号：琼20160060
法定代表人：周伟恩
质量受权人：李宁
检查类型：药品GMP跟踪检查整改核查
检查范围：硬胶囊剂
检查日期：2018年8月25日
检查单位：海南省局
检查人员：张海防、曾旻、张远前
检查类别：日常检查
发现的主要问题：1.文件记录受控管理相关制度不完善，未规定原始记录领用的制度和相关表格。2.广州汇标检测技术中心提供的环氧乙烷检验原始记录缺少环氧乙烷对照品来源及对照品溶液稀释步骤的记录。3.部分培训试卷的答题笔迹雷同。
处理措施：整改