海南金抗制药检查发现3问题

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南金抗制药有限公司上榜。

2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南金抗制药有限公司
企业生产地址：海南省海口市美国工业村3号厂房
许可证编号：琼20160046
法定代表人：杨明贵
质量受权人：邢雪忠
检查类型：注射剂类药品生产企业风险排查
检查范围：注射用头孢呋辛钠
检查日期：2018年8月14日
检查单位：海南省局
检查人员：王琨、吴海暄、梁其源、陈凤才
检查类别：专项检查
发现的主要问题：1.头孢车间分装机上安装的KVT3.60浮游菌集菌器未校准。2.消毒液过滤器仅在使用前进行完整性测试，使用后未进行完整性测试。3.2018年6月工艺验证生产前后均未对隧道烘箱预热段、灭菌段、冷却段的高效过滤器进行悬浮粒子监测。
处理措施：整改