海南中玉药业日常检查情况

2018年8月药品生产监督检查情况通报（2018年第8号），海南中玉药业有限公司上榜

2018年8月，省局、各有关市县食药监局各司其职，分别组织检查人员对辖区内的药品生产企业进行跟踪检查、飞行检查、日常检查、专项检查等。现将检查情况进行通报，具体情况见附件。

企业名称：海南中玉药业有限公司
企业生产地址：海南省定安塔岭工业区塔中路
许可证编号：琼20160069
法定代表人：章志贤
质量受权人：云惟锦
检查类型：注射剂类药品生产企业风险排查
检查范围：注射用奥扎格雷钠、注射用双氯芬酸钠利多卡因
检查日期：2018年8月16～17日
检查单位：海南省局
检查人员：孙祥富、邓云辉、曾容花
检查类别：日常检查
发现的主要问题：1.注射用奥扎格雷钠偏差编号为DR-201710001、DR-1710002的偏差未见调查报告；偏差编号为DR-1710005的偏差调查报告未由质量管理部门的人员审核并签字；偏差编号为DR-1710004未描述偏差现象。2.注射用双氯芬酸钠利多卡因批生产记录（201806032、201806042）未将收集的在线粒子监测数据归档。
处理措施：整改