河南瑞科一次性使用医用口罩不合格被罚

河南省药监局通告4家医疗器械产品不合格企业处置情况，河南瑞科医疗器械有限公司上榜

2019年1月30日，原河南省食品药品监督管理局官网发布《河南省药品监督管理局关于对国家医疗器械监督抽检结果通告(第9号，国家药品监督管理局通告2018年第132号)不合格产品企业处置情况的公示》。信息显示，根据国家医疗器械监督抽检结果通告（第9号）要求，河南省药品监督管理局立即对通告涉及的河南瑞科医疗器械有限公司等产品召回、不合格原因调查、落实整改措施及信息公开等情况进行了监督。企业所在地食品药品监管部门已依法对企业进行了行政处罚。

企业名称：河南瑞科医疗器械有限公司
产品名称：一次性使用医用口罩
规格型号：型号：平面型 规格：425px×237.5px
生产日期/批号/出厂编号：2017年11月8日20171106
不符合标准规定项：口罩带；细菌过滤效率（BFE）
处罚决定书编号：（长）食药监械罚[2018]72号
处罚情况：罚款贰万元。