汕头市橄榄枝制药检查发现严重缺陷

广东发布《药品生产安全监管飞行检查通报（2019年第1号）》

广东省药品监督管理局官网发布的《药品生产安全监管飞行检查通报（2019年第1号）》称，检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查，同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。

本次检查发现企业存在严重缺陷3项，一般缺陷3项，不符合GMP要求。

企业名称：汕头市橄榄枝制药有限公司
生产地址：汕头市金平区潮汕路西巷4号
药品生产许可证编号：粤20160286
社会信用代码（组织机构代码）：78200644-9
法定代表人：林少波
质量负责人：翁灿苑
检查单位：广东省药品监督管理局
检查日期：2019年1月10日-11日
事由：有因检查
主要检查内容及发现问题：检查组根据投诉举报的情况对企业原辅料仓库、成品库、固体车间、仓库办公室、QA办公室、化验室、留样室等进行现场检查，同时抽查了该公司复方菠萝酶片的批生产记录、批检验记录等资料。重点检查复方菠萝酶片物料管理、生产管理、厂房设施设备的使用、质量管理等环节执行GMP的情况。本次检查发现企业存在严重缺陷3项，一般缺陷3项,不符合GMP要求。
处理措施：约谈企业法定代表人及有关人员，进行警示教育并要求立即整改。2018年1月16日收回该企业《药品GMP证书》（证书编号：GD20160661）。
发布日期：2019年1月21日